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公司基本資料信息
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GMP車(chē)間凈化特點(diǎn)是指在生產(chǎn)藥品和醫(yī)學(xué)器械時(shí),為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,所采取的一系列凈化措施和技術(shù)。這些措施和技術(shù)通常包括空氣凈化、水凈化和滅菌等方面。其中,空氣凈化是指通過(guò)過(guò)濾、吸附、紫外線消毒等方法,將車(chē)間內(nèi)的空氣中的微粒、有害氣體、病毒等雜質(zhì)去除或降低到一定的水平,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。水凈化是指通過(guò)沉淀、過(guò)濾、消毒等方法,將車(chē)間內(nèi)的水中的微粒、有害物質(zhì)、病毒等雜質(zhì)去除或降低到一定的水平,以保證生產(chǎn)用水的潔凈度。滅菌是指通過(guò)高溫、高壓、紫外線等方法,將車(chē)間內(nèi)的空氣、水中的微生物消除或抑制其生長(zhǎng)繁殖,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
GMP車(chē)間凈化注意事項(xiàng)1.潔凈區(qū)域施工時(shí),嚴(yán)禁敞開(kāi)門(mén)窗防止交叉污染。2.為保證空氣自凈系統(tǒng)正常進(jìn)行工作應(yīng)每天檢查自動(dòng)門(mén)開(kāi)啟是否順暢、風(fēng)速儀及噪聲測(cè)試儀器的工作狀態(tài)并記錄在《設(shè)備運(yùn)行保養(yǎng)表》中;每7天對(duì)初效過(guò)濾器阻力增加一倍以上時(shí)應(yīng)清洗或更換。3.不定期用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)口和回風(fēng)口的風(fēng)量與分布情況以檢測(cè)其功能正常運(yùn)行時(shí)各房間的溫濕度均符合要求不得隨意調(diào)節(jié)。
GMP車(chē)間凈化原理是利用空氣凈化技術(shù)來(lái)控制車(chē)間內(nèi)的空氣污染物,以達(dá)到生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的目的。其主要凈化過(guò)程包括:1.空氣預(yù)處理:通過(guò)過(guò)濾器或其他凈化裝置去除空氣中的微粒、灰塵、微生物等雜質(zhì),以保證后續(xù)凈化過(guò)程的效率。2.空氣過(guò)濾器:通過(guò)使用不同材質(zhì)和孔徑的過(guò)濾器,可以去除空氣中的各種污染物,如塵埃、霉菌、病毒、細(xì)菌等。3.紫外線殺菌:利用紫外線的強(qiáng)烈殺菌作用,可以有效殺滅車(chē)間內(nèi)的微生物,防止藥品的污染。4.活性炭吸附:使用活性炭等吸附材料,可以吸附車(chē)間內(nèi)的異味和有害物質(zhì),如甲醛、苯等。5.氣體凈化:通過(guò)吸附、催化等方法,可以凈化車(chē)間內(nèi)的氣體,如氧氣、二氧化碳、氮?dú)獾取?/p>