|
公司基本資料信息
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)結(jié)晶母液、六氟磷酸鋰晶體密封過濾,分離,有效降低雜質(zhì)金屬離子含量。
常規(guī)熱干燥法被普遍采用,但是該方法干燥晶體的時間較長,且存在干燥不等缺陷,產(chǎn)品中的HF不能有效,快速地去除,進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過無錫雙瑞機(jī)械濾提純所得的六氟磷酸鋰產(chǎn)品純度大于99.9%,且此工藝安全性高,母液能回收利用,成本較低。
(2)全密閉操作,在氧氣正壓保護(hù)下進(jìn)行操作。

六氟磷酸鋰遇水極易分解,由于其吸濕性強(qiáng),在空氣中極易分解,其制備條件要求也就很苛刻,這要求在六氟磷酸鋰的生產(chǎn)過程工況涉及高純、低溫、無水無塵等條件,因此,體系內(nèi)所有過程在惰性氣體保護(hù)下進(jìn)行。優(yōu)選的惰性氣體為氮氣,在體系內(nèi)部充滿氮氣,保證系統(tǒng)內(nèi)為正壓,可有效阻止空氣與產(chǎn)品接觸。
(3)在干燥過程中,采用多區(qū)間多溫度加熱:干燥初期,采用低溫、緩慢加熱,去除晶體表面殘余酸;縮減后期高熱干燥區(qū)段時間,有效分離游離酷,將LPF6的分解程度降到
(4)干燥后期采用氮氣脈沖真空干燥方式,使得LiPF6晶體干爆時間縮短,干燥均勻,提高干燥效率及品質(zhì),且干燥完成后干燥倉內(nèi)不積料,不堵料。
(5)六氟磷酸鋰的熱穩(wěn)定性比其它鋰鹽差,60℃下可少量分解為LiF和PF5,但為了促使晶體內(nèi)部的游離酸揮發(fā),在干燥后期采用短時間的較高溫度烘干,所以在游離酸指標(biāo)達(dá)到要求后進(jìn)行快速冷卻,以縮減高溫區(qū)對不溶物的影響。
(6)熱源,冷源都采用控溫的導(dǎo)熱油模溫機(jī)
(7) 采用氣干式雙端面機(jī)械密封。
(8)自動化控制系統(tǒng),智能能檢查設(shè)備運行狀態(tài)和物料的干燥程度;無需人工操作頻繁連接設(shè)備管線,降低勞動強(qiáng)度,使用熱氮氣為其物料與空氣隔絕,使產(chǎn)品酸度保持穩(wěn)定,由于因為全程密閉輸送,所以產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定操作更加安全便利。
過濾洗滌干燥三合一應(yīng)用于維生素E生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢過濾洗滌干燥機(jī)簡稱“三合一”。是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設(shè)備。國外在上世紀(jì)60年發(fā)應(yīng)用,由于進(jìn)口設(shè)備價格昂貴,國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應(yīng)用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求,我公司進(jìn)行了大量的設(shè)計研發(fā)工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設(shè)備,并成功申請,打破國外壟斷、實現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn),使三合一設(shè)備價格大大降低。

由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到,存在一定的安全及職業(yè)健康風(fēng)險,傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn),員工勞動強(qiáng)度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝,取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。
維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到,傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn),員工勞動強(qiáng)度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝,取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一優(yōu)點分析無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 優(yōu)點分析 無菌生產(chǎn)工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素,例如生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度、溫濕度,操作人員的無菌操作習(xí)慣,包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產(chǎn)工藝增加了不少難度。在非封閉生產(chǎn)流程程物料有若干個暴露在設(shè)備外的環(huán)節(jié)并且需要人工進(jìn)行處理,一旦發(fā)生污染,查找并確認(rèn)是哪個環(huán)節(jié)造成污染相當(dāng)困難。因此,在無菌原料藥的生產(chǎn)過程中,采用全封閉設(shè)備生產(chǎn)模式較采用其他非封閉生產(chǎn)模式更能有效地避免產(chǎn)品遭受外環(huán)境污染。在理論上,“三合一”全封閉生產(chǎn)系統(tǒng)除原料進(jìn)口、成品出口外,整個生產(chǎn)系統(tǒng)不存在對外開放環(huán)節(jié)。因此具有以下優(yōu)點:

(1) 減少污染幾率,有利于保證產(chǎn)品無菌性
(2) 可實現(xiàn)在線CIP和SIP,便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌
(3) 可實現(xiàn)wu污染取樣
(4) 提高生產(chǎn)效率,節(jié)約運行成本
① 由于多工序多臺設(shè)備操作完成的工作變?yōu)橐慌_設(shè)備來完成,減少了操作時間,縮短了生產(chǎn)周期;
② 現(xiàn)場節(jié)約了潔凈區(qū)占用空間,減少建設(shè)費用;
③ 也節(jié)約了空調(diào)及制冷等運行費用,對降本增效、節(jié)約能源有一定的效用。
(5) 節(jié)約勞動成本,也利于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定
(6) 符合GMP生產(chǎn)的發(fā)展趨勢