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公司基本資料信息
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人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產生和發散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經測試結果分析, 作業人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著手。
凈化車間的應布置合理、緊湊,避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯系,要有防止污染措施,如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序,應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置;不同潔凈級別的房間或區域,宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置。空氣潔凈度高的房間或區域,宜布置在人員少到達的地方,并宜靠近空調機房;空氣潔凈度相同的房間或區域,宜相對集中。
凈化車間施工流程應采用能適應將來變化的設施,凈化車間工程的建筑平面和空間布局應具有靈活性,為生產工藝的調整創造條件。凈化車間施工流程的主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不應采用內墻承重體系,這樣在不增加面積、高度的情況下,就可進行工藝和生產設備調整。
公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關,設計承接不同類型,不同規模,不同凈化級別的工業廠房凈化系統。
化妝品、食品生產的無塵室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的無塵室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的無塵室要求類似。目 前,化妝品生產用無塵室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫liao衛生、食品、化妝品和軍gong行業密不可分,提供滿足生產需要的受控環境,直接影響產品的質量。但因各行業對無塵室的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行無塵室設計時應遵守相關的標準,確保潔凈環境達到所需的標準。