3.食品廠凈化工程
食品行業的凈化工程解決方案應用于、食品飲料加工、食品包裝材料生產等。由于空氣中無處不在的微生物,我們每天吃的牛奶、蛋糕、飲料等食品都容易變質。食品無菌車間沒有直接用于食品,但使用凈化設備存儲在低溫,高溫消毒,脫水,干燥,和泡菜消毒和滅菌的方法,如輻射、過濾掉空氣中的微生物,達到無塵、無菌性的影響,完全保留了原來的味道和營養的食物,并改善了食品的質量。
空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產質量的重要環節,藥廠為滿足藥品生產的特殊要求,需建造能對塵埃、微生物、溫濕度等嚴格控制的凈化車間。凈化車間系統主要包括室內裝修、凈化空調、潔凈氣體、水系統等,其中凈化空調系統是凈化車間中重要的一個系統,凈化空調系統是控制凈化車間內塵埃粒子和細菌濃度、防止交叉污染的主要手段。
凈化車間凈化空調系統的工作原理
凈化空調由送風口向藥廠凈化車間內送入干凈空氣,車間內產生的塵菌被干凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管道,在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾處理的新風混合,再經空調機處理后又送入室內,室內空氣如此反復循環,就可在相當一個時期內把污染控制在一個穩定的水平上。
不管是食品廠還是制藥廠,設計與建設都非常重要,在這其中,衡量一個生產車間是否能達到基本要求,潔凈和環保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一張分量頗重的GMP證書對所有制藥企業來說都不是件很容易的事。事實上,合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。我們知道,制藥廠不同于其他工業領域,對于該行業產品質量的要求及安全性要比其他工業車間生產制造更加嚴格。
打造合格的藥廠凈化車間需要注意哪些方面呢?
工作人員
作為直接接觸藥品的“生物體”,進入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內。通常情況下,人員在進入到生產車間之前,都需要換上消的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套)
一、通常以下因素務必充分考慮:(1)、更衣屋子的設定:將更衣的差異環節用屋子進行分離,如按脫鞋(脫外套)、穿清潔衣(穿無菌檢測內衣、無菌檢測外套)、氣鎖(洗手消毒、手消毒)等分好多個屋子。一間氣鎖,具有防護更衣區和廠區氣旋的功效。(2)、更衣的等級分類:新版本GMP凈化車間規定“更衣后半段的靜態數據級別與其說相對應潔凈區的清潔級別一致”。而更衣的后半段,指的是穿清潔衣(穿無菌檢測外套)及之后的氣鎖,這種區域的清潔級別與其說服務項目的廠區級別一致。而更衣前半段區域,做為凈化處理更衣的協助區,需送進通過HEPA過濾裝置過慮的氣體、有一定的換風次數,有一定的滲透壓力,但歸屬于不等級分類區。(3)、更衣區的壓差值:更衣區域做為工作人員出入清潔廠區的安全通道,其壓差(氣旋方位)基本上從級別較高區域向級別較低區域流動性。各鄰近氣鎖屋子中間的壓差以5Pa為宜,那樣總計后,潔凈區和非潔凈區中間的壓差不容易過高。只需將不一樣潔凈區域及其清潔和非潔凈區中間的壓差操縱在超過10Pa就可以,如壓差很大,會導致氣體根據門框泄露量的擴大,與此同時對工程建筑裝修隔斷的抗壓強度規定也需要擴大。