隨著科技的發展及人們生活水平的提升,各行業對生產環境的要求越來越高,無塵車間的應用也隨之廣泛,無塵的生產環境以已演變為發展現代科學及工業的重要條件,空氣潔凈技術是衡量一個國家科學技術和現代工業發展水平的重要標志之一。
無塵車間是為了滿足生產工藝對于環境的要求,生產過程中需要對于溫濕度有所控制。利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細菌、病毒等,并實現恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產環境。產品生產工藝對溫濕度有要求的情況下是需要做恒溫恒濕處理的。諸如:電子光學無塵車間、生物制藥GMP車間、食品無菌潔凈室等都是要做恒溫恒濕的,因為一般溫濕度控制會對產品的質量帶來不穩定的因素,所以對車間的溫濕度有一定的要求。
潔凈車間工作規程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛生培訓不夠和員工不遵守有關衛生規程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內容外, 制藥廠可根據實際情況制定適合的規程。
無塵車間設備如何選擇、布置與保養:
a.要選用發塵性較少的生產設備及相關設備,尤其須注意活動部分之發塵。
b.應選擇塵埃之影響較小的生產設備或接口設備。
c.生產用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應配備過濾裝置。
d.規劃各設備之配置空間時,事先宜考慮不易積累微塵之結構,規劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵等容易產生污染物的這類設備,應設置在無塵車間外面或回風區,并加裝排氣管線排氣。
f.設置給水管線、氣體管線和電氣系統時,其構造須考慮到容易清潔,不易積累污染物。
g.生產及相關設備應定期清掃,以避免微塵之堆積。